欢迎访问检测仪器科技有限公司网站
检测仪器专业服务商测量精确度 产品质量好 售后服务佳
全国咨询热线:400-888-7926

四川制药陷入“质量门” 低价招标遭考问

时间:2020-09-03 01:39:04 来源:检测仪器科技有限公司 点击:2497次

四川制药陷入“质量门” 四川省食品药品监督管理局5月19号发表申明,蜀中制药违反药品GMP相关规定,如:洁净区车间有地面损坏和墙面裂缝;生产记录不完整等。
蜀中制药已被责令停产整顿,而四川省局已经收回蜀中制药的中药生产线GMP证书。
23日,四川省食品药品监督管理局通报,虽然蜀中制药有限公司中药生产过程中存在违反GMP问题,但是在督查整改中没有发现蜀中制药用替代物投料的事实。
针对蜀中制药被调查一事,24日,中国医药工业科研开发促进会、中国医药企业管理协会、中国化学制药工业协会、中国中药协会、中国医药质量管理协会、中国非处方药物协会等六大医药行业协会召开“完善基本药物招标采购座谈会”进行研讨。
四川药监局关于“蜀中中药品种没有质量问题”的通报遭到与会企业和专家的炮轰。
在此次会议上,中国医药工业科研开发促进会执行会长宋瑞霖提出了质疑:“如果一家美国企业的GMP认证被吊销了,FDA会证明它的产品是好的吗?” 相关资料显示,蜀中制药拥有国药准字品种99个,2010年销售收入25亿元。
近期蜀中制药因涉嫌造假、质量问题而停产整顿。
据相关材料显示,2005年以来,蜀中就有20次属于国家和各省药监部门公告的药品质量不合格情况。
业内人士称,蜀中很可能虚假投放原料行为,甚至有“以苹果皮代替原料”的行为,因为苹果皮可以冒充板蓝根,且不容易被检测到。
对于相关事宜,中国经济时报记者27日致电蜀中制药,但一直没有联系到相关人士。
而蜀中制药的网站则一直无法打开。
低价招标体制遭考问 “蜀中制药只不过是低价招标体制的冰山一角而已,成本与价格的严重倒挂则是企业造假的重要推手。
”业内资深人士告诉本报记者表示。
该资深人士表示,中药材价格上涨是不容置疑的事实,而现有的超低价招标体制往往使中标的价格令人诧异,往往中标价远低于成本价。
一定意义上,现有的基本药物的招标模式是造成药企作假的根源。
据悉,在各省的基本药物集中招标采购中,蜀中制药的中标价几乎都仅是最高零售价的1/4—1/3,2010年8月30日公布的一批中标结果中,蜀中制药10g、20袋规格的板蓝根颗粒中标价为2.35元,而国家指导价为10.8元。
有医药界人士向记者表示,国家指导价是根据业内企业平均成本加上一定利润率而得出的,如果中标价格仅是国家指导价的1/4或是1/3,那么该产品的质量真的值得存疑。
一些药企为了占领市场,不惜低价先中标再说。
由于中药大都是复方成分,如果企业减少一些复方的成分,通过常规的抽检等检测手段根本无法查到,无疑,减少成分后药物的药效则大打折扣,受害的最终是消费者。
 “是到反思现在超低价招标体制的时候了,否则‘劣币驱逐良币’的现象难以根除。
”某医药企业高管表示。
据悉,宋瑞霖在24日的研讨会上表示,为了改变目前基本药物招标模式,将联合六大协会向国务院有关部门上书。
(本文来源/四川制药) 相关新闻推荐 制药GMP厂房空调系统高效过滤器检漏的方法?
便携式空气粉尘检测仪器更方便检测PM2.5,PM10指的是什么?
药企应如何对待新版GMP的改造升级医药投资策略 IPO重启加剧分化新版GMP标准实施 无菌设备企业受益全球医药市场动态的新形势新版GMP:将会给中小型企业带来巨大影响原料药生产中干燥操作必须严格按GMP要求抗PM2.5口罩尚无出台明确生产标准我国拟建食品药品安全“黑名单”医药业药品降价政策屡屡受挫GMP认证制度成药机行业繁荣的直接因素制药企业的新版GMP认证仍需努力对医疗仪器行业发展现状调查分析婴幼儿配方乳粉生产规范 将参照药品管理办法

气溶胶静电计 3068B

单分散液滴发生器 MDG100

激光光度计 8587A

六喷嘴雾化器 9306

POLYMAX 塑料分析仪

CHEMLITE 激光金属分析仪 (4235型)

在线客服
联系方式

热线电话

400-888-7926

上班时间

周一到周五

公司电话

400-888-7926

二维码
线