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浙江酝酿药品招标新版GMP或采取一票否决

时间:2020-09-03 01:38:11 来源:检测仪器科技有限公司 点击:2168次

浙江开始酝酿药品招标工作,该省卫生厅药械处周一邀请部分企业召开小型闭门会,讨论招标的若干事项。
其中对于无菌制剂的新版GMP问题,浙江或采取一票否决,这意味着,无菌制剂企业若未能通过新版GMP将不能参与浙江省的招标。
根据相关通知要求,现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前通过新修订的GMP认证,而非无菌制剂则在2015年年底前完成新版GMP认证。
今年7月,卫计委药政司司长郑宏就曾表态,新版GMP是基药质量评价中的重要指标,甚至可以“一票否决”。
然而面对目前不足三成的通过率,未通过新版GMP的生产企业是否有招标资质,多省对其态度不一。
此举山东招标规定,新版GMP在经济技术标中占有绝对权重,通过认证者得分15分,而未通过认证的生产企业则为0分,分值差距较大。
且在同一评审单元中,若有通过新版GMP认证的企业品种参与投标,则其他未通过者不得进入下一轮的商务标评审。
浙江省或在招标中借鉴此规则,对无菌制剂的新版GMP采取“一票否决”,但对非无菌制剂,仅以分值权重来给予新旧GMP不同区别。
(本文来源/医药网) 相关新闻推荐 医药企业明确目标 发展机遇中国现代中药提取与自动化控制特点分析中国医械行业需加强转型创新势头四川制药陷入“质量门” 低价招标遭考问制药GMP厂房空调系统高效过滤器检漏的方法?
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