在近期发布的药企中报中，新版GMP改造期限临近的压力屡被提及。
国内多家产权交易所数据也显示，2011年以来，中小药企股权转让行为逐渐增多，业绩成长压力和新版GMP改造压力，刺激更多药企寻求资金活水，国内药企并购浪潮快速到来。
而上市公司得益于资金优势，有望成为国内医药行业并购的领头羊。
清科研究中心最新数据显示，2011年1月至2012年7月，国内医药行业共出现超过90起并购，其中，由A股药企发起的并购占比达80%。
根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的规定，2011年3月1日后新建的药品生产企业、药品生产企业新建车间均应符合新版GMP要求，现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP要求，其他类别药品的生产则均应在2015年12月31日前实现，未达要求的企业或车间，在期限到来后不得继续生产药品。
此举使药企面临的压力陡增。
红日药业在8月2日发布的中报中表示，新版GMP、新环保和新版《中国药典》等规范陆续推出，企业面临新的挑战，这些不利因素造成企业经营成本不断提高，可能影响企业的经济效益。
而进入2012年以来，国家药监局也多次发布有关加强GMP认证审查的意见。
事实上，药企新版GMP改造的加速，从上游制药设备业的繁荣中可见一斑。
东富龙相关负责人8月2日对中国证券报记者表示，目前市场对公司冻干粉设备的需求因新版GMP改造的增加而日趋旺盛。
据介绍，2013年至2015年期间，其他药品生产的改造也将提速，东富龙也将推出相关产品满足市场需求。
新华医疗、千山药机等企业同样不断分享新版GMP改造带来的设备需求。
新华医疗为应对2013年制药企业集中采购消毒灭菌设备，公司在2012年提前进行市场推广，以配合制药企业提前进行消毒灭菌设备的改造。
中小药企生死攸关 业内人士表示，在新版GMP改造过程中，大型药企面临的财务压力较小，而众多的中小型药企可能面临生死攸关的考验。
东方证券研究表示，我国制药企业近5000家，其中70%以上的企业营收不足5000万元，近20%企业处于亏损状态。
若按照新版GMP投入300亿元-500亿元技改花费测算，平均每家医药企业将投入600万元-1000万元，改造费用将付出中小企业2-3年的经营利润。
数据表明，1998版GMP改造完成后，制药企业规模增速在1999年至2002年间明显下降，1999年至2001年间制药企业的亏损比例较高。
而从行业角度来看，新版GMP改造将加速淘汰落后的中小企业，为上市公司、龙头企业提供并购和扩张的机会，促进行业集中度提高。
近期发生的收购案例对此有所体现，北京北大药业有限公司在出让北京斯利安药业有限公司49%股权时明确表示，目标企业应在两年内完成新版GMP认证所需的厂房、设备更新改造。
由此可见新版GMP甚至关乎药企安危。
此外，资金实力雄厚的上市药企有望成为部分中小药企新版GMP改造的救星，中国医药的控股子公司海南三洋药业有限公司为达到新版GMP的要求，拟对现有生产线进行改造，总投资8324.07万元。
中国医药称，将加强对项目的监督管理并降低建设成本，确保生产线改造按时通过GMP认证。
上市公司引领并购 新版GMP改造将重新划分医药行业的竞争版图，行业间的并购也将因之风生水起。
清科研究中心数据显示，A股上市药企已成为国内医药行业并购的生力军。
2011年以来，康美药业、贵州百灵、上海医药、复星医药、科伦药业等近50家A股药企在行业内大规模并购，加速了行业洗牌。
除新版GMP改造的压力外，国内外药品需求增速放缓、价格总体下降、生产成本上升、政策影响兑现等，共同促成了医药行业业绩的整体下滑，使部分药企陷入经营困境，成为被并购的标的。
不过，医药业的兼并重组将是行业大势。
《医药工业“十二五”发展规划》提出，力促到2015年，销售收入超过500亿元的企业达到5个以上，超100亿元的企业达到100个以上，前100位企业销售收入占全行业50%以上。
工信部人士此前也表示，工信部将会同国家药监局等部门，研究制定促进医药企业兼并重组的政策措施，如提高行业准入门槛，完善企业集团内转移药品生产批件的政策等，支持企业兼并重组后的资源整合。
此外，将推动提高基本药物生产的集中度，力争销售额前20位的企业占市场份额的比例大幅提升，预计部分企业或会被市场淘汰。
与此同时，我国医药工业正进入调整结构转型升级的关键时期，并购重组活跃，大规模的并购交易不断涌现，专利药公司通过并购和联盟等方式大力发展通用名药成为新趋势，新兴医药市场正得到全球医药巨头的重视。
业内人士表示，手握巨额超募资金的A股上市公司有望成为国内医药行业并购大势的引领者，推动中国医药业国际竞争力的提升。
（本文来源/新版GMP改造） 相关新闻推荐 浙江酝酿药品招标新版GMP或采取一票否决医药企业明确目标 发展机遇中国现代中药提取与自动化控制特点分析中国医械行业需加强转型创新势头四川制药陷入“质量门” 低价招标遭考问制药GMP厂房空调系统高效过滤器检漏的方法？
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