欢迎访问检测仪器科技有限公司网站
检测仪器专业服务商测量精确度 产品质量好 售后服务佳
全国咨询热线:400-888-7926

尘埃粒子在线监测系统的特性

时间:2020-09-03 01:00:12 来源:检测仪器科技有限公司 点击:3681次

伴随着FDA和EU GMP在国内影响力的扩大以及国内最新版GMP的推出,高风险药品生产关键区域的粒子动态监测成为药企必须跨越的门槛,粒子动态监测系统也在此背景下日益得到制药企业的重视。
尘埃粒子连续监测系统是将多台远程粒子传感器安装在车间内各个关键采样点,通过传感器实时对监测区域空气进行采样、计算,并将监测结果传送到控制计算机,再使用符合21CFR PART11的专业制药监控软件即可实现尘埃粒子、温湿度等环境数据的动态监测效果,同时监测受控环境和洁净室空调系统,使其同时符合FDA、EU GMP及国内GMP规则要求。
从洁净技术角度上分析,尘埃粒子连续监测系统满足用户在无菌生产区域实现动态环境监控的要求,每个粒子采样点可同时监测 0.5μm 和5.0μm 的粒子状况,并将压差、温湿度、风速等环境参数纳入本监测系统当中,形成对整个无菌生产过程的动态环境监控,符合美国 FDA 、欧洲 GMP及即将推出的中国新版GMP对无菌生产的相关规范,为制药企业进行FDA、欧盟GMP认证提供可靠的数据支持。
相关新闻推荐 医疗器械“五整治”专项行动方案第47届全国制药机械博览会将于2014年4月24-27日在武汉举办什么是粒子计数器呢?
粒子计数器被广泛的使用在什么地方?
粒子计数器的基本原理粒子计数器可以使用的范围有哪些呢?
实验室认可申请流程,过程,评审PM2.5的概述、来源以及危害大气环境PM2.5 快速检测解决方案--美国TSI环境测试仪认证专家:GMP认证前最后25项提醒 PM2.5监测仪可用于高端房地产新版GMP在线监测系统AB级洁净区的动态监测电子洁净室的静压差检测噪音与温湿度的检测洁净室如何对风量和风速进行检测美国TSI风量罩的使用范围及特点介绍

气溶胶静电计 3068B

单分散液滴发生器 MDG100

激光光度计 8587A

六喷嘴雾化器 9306

POLYMAX 塑料分析仪

CHEMLITE 激光金属分析仪 (4235型)

在线客服
联系方式

热线电话

400-888-7926

上班时间

周一到周五

公司电话

400-888-7926

二维码
线