我公司V4.0可以测量泡点值和扩散流,而且通过实时检测上游体积得到扩散流,且专门针对疏水性滤芯设计了“水浸入法”测试功能,解决了疏水滤芯只能使用有机溶剂浸润后测试完整性的弊病,填补了国内的一项空白。
滤芯以前测试方法: 疏水滤芯用有机溶液测试,由于疏水性的多孔滤膜不能被水相溶液润湿,必须使用异丙醇/水的混合溶液来润湿滤膜。
缺点: 1.过滤时疏水性是空气滤芯的特点但在测试时却需要将滤芯亲水化 2.通常滤芯必须从过滤滤壳中取出并在另一个独立的滤壳中测试,同时要求设备的防爆性能。
3.异丙醇测试只能在灭菌前进行 4.异丙醇作为气体污染物必须被彻底去除 5.无法检测滤芯的疏水性 6.无法检测滤芯安装的正确性 水浸入法测试的介绍: 在一定的压力下,测量挤入疏水性滤膜中的水的流量来判断滤芯的孔径。
孔越小,侵入就越少。
最大的侵入发生在最大的孔。
如果孔径 “太大”, 水就会穿透过去。
在小于临界压力的测试压力作用下,水不能通过膜而只能浸入到膜基体中,水优先浸入最大的膜孔。
浸入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆,浸入是一个极为缓慢的过程,为了在下游端得到水,需要保持很长时间的压力。
优点: 1.在线测试 2.可以在蒸汽灭菌后进行 3.只使用水,不含DOP或溶剂等污染物 4.同时检测滤芯的疏水性 5.同时检测滤芯安装的正确性 6.测试压力在低于水穿透点的压力下进行 注:PP(聚丙烯)材质滤芯不能做终端除菌过滤,不需要检测完整性。
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